福井大学医学部附属病院 医学研究支援センター

製薬企業の方へ

精度管理情報

臨床検査室の認定(ISO 15189)

公益財団法人日本適合性認定協会認定書(有効期限:2028年2月29日)

公益財団法人日本適合性認定協会認定書(有効期限:2024年2月29日)

 

日本臨床衛生検査技師会 精度保証施設認証書

ISO15189の認定を受けている為、2023年4月1日以降認証を受けておりません。

認証期間 2021.4.1~2023.3.31

<過去の資料はこちら>

 

日本臨床衛生検査技師会 臨床検査精度管理調査の参加証

2022年度

<過去の資料はこちら>

 

治験薬管理:温度校正証明書

<薬剤部:調剤室>

室 温 2023年8月4  冷 所 2023年8月4日

<医学研究支援センター:資材庫>

冷 所① 2023年8月4  冷 所② 2023年8月4

恒温槽 2023年8月4日  フリーザー 2023年8月4

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機器点検記録

精度管理機器 外部点検  院内点検 備 考
PET-CT 4回/年  日常点検
CT 1回/年又は3回/年  日常点検
MRI 4回/年  日常点検
X線 日常点検
ECG(12誘導心電図) 1回/年 日常点検
ECG(病棟用) 日常点検
心エコー 日常点検
スパイロメーター 1回/年 日常点検
総合肺機能測定装置(DLCO) 1回/年 日常点検
パルスオキシメーター 日常点検  ☆
遠心機(冷却機能付き) 1回/年 日常点検
治験薬温度管理 1回/年 日常点検
検体温度管理 日常点検
血圧・脈拍 日常点検  ☆
体重計・身長/体重計 体重計:2年に1回 日常点検  ☆
体温計 日常点検  ☆
超音波(泌尿器) 日常点検  ☆
尿流量測定装置(ウロフロ) 日常点検  ☆
残尿測定器 日常点検  ☆
膀胱鏡 日常点検  ☆
アフェレーシス機器(原料血液採取) 1回/年 日常点検  ☆

※ 備考欄に☆がある機器は、要望がある場合のみ日常点検記録を作成します。

※ 外部点検記録の閲覧を希望される場合は、お問い合わせください。