電子カルテ閲覧手続き

• 電子カルテを閲覧するには、アカウントが必要となります。
  閲覧日の1週間前までに下記資料をAgathaにて治験事務局へご提出下さい。
  「電子カルテ閲覧に係る誓約書」の原本は、来院時にご提出ください。

  企業治験	誓約書	医療情報システム利用申請書 （記入例）
  医師主導治験	誓約書

  ※　契約期間延長になった場合、カルテ閲覧の延長手続きが必要となりますので、　　「医療情報システム利用申請書(変更）」をAgathaにて治験事務局へご提出下さい。※　アカウントが不要になりましたら、速やかに「医療情報システム利用申請書　　(停止）」をAgathaにて治験事務局へご提出下さい。

  リモートSDVについて

モニタリング・監査の手続き

• モニタリング・監査をご希望の方は、あらかじめ担当ＣＲＣにご連絡ください。
• 日程等を調整後、「直接閲覧実施連絡票」をAgathaにて治験事務局へご提出下さい。
• モニタリング・監査が終了しましたら、「直接閲覧結果報告書」をAgathaにて治験事務局へご提出ください。
  

  企業治験	直接閲覧実施連絡票	直接閲覧結果報告書
  医師主導治験	直接閲覧実施連絡票	直接閲覧結果報告書

  ※　医師主導治験の場合、モニタリング計画書等で規定された報告書がある場合は、
  必須ではありません。

オフサイトモニタリング・監査

web面会やAgatha上での直接閲覧を伴うモニタリング・監査につきましても、「直接閲覧実施連絡票」及び「直接閲覧結果報告書」のご提出をお願い致します。