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☆★☆   AMED RIOネットワークメールマガジン
★☆　　  　2024年01月10日号
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こんにちは。
研究公正活動の推進に向けて、各種情報をお届けするメールマガジン
「AMED RIOネットワーク・メールマガジン」です。
※RIOとは「研究公正責任者」（Research Integrity Officer）の略です。

■目次━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
（1）「第9回研究倫理を語る会」開催のお知らせ（AMED共催イベント）【new!】
（2）ICH E19「開発後期の承認前又は承認後に実施される特定の臨床試験における
安全性データ収集の選択的なアプローチ」ガイドラインシンポジウム開催のお知らせ【new!】
（3）IRB Office Club [IRBees] 始動のお知らせ 【new!】
（4）Springer-Nature：研究公正の認識とトレーニングの実態把握に関する調査
（Webアンケート）実施 【2024/1/28 (日)締切】
（5）日本医師会シンポジウム「先端的な医科学技術がもつ生命倫理の課題」
開催のお知らせ
（6）研究倫理・研究公正の“学びの場”情報！【2月上旬～2月中旬開催：5件】
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（1）「第9回研究倫理を語る会」開催のお知らせ（AMED共催イベント）【new!】

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AMEDではこれまで、RIOネットワークを通じて、研究倫理や研究公正に関する関係者の
ネットワーキング構築を目指して参りました。今回、RIOネットワークの取組として
第9回研究倫理を語る会を共催いたします。
研究倫理を語る会の目的は、医学系研究を支える様々なステークホルダー（研究機関の長・
研究者・医療者・研究支援者・研究倫理支援者・CRC・倫理審査委員会委員・倫理審査委員会
事務局員・患者・企業等）が一堂に会し、多方面からの討論ができる時間をつくること、
そして、臨床研究支援・研究倫理支援に携わる方々の情報共有・意見交換の場を設けることです。
ぜひご所属機関にて周知いただくとともに、積極的にご参加いただけますと幸いです。

【日時】令和6年3月2日（土）10時15分～18時00分
【会場】東北大学 星陵会館・医学部1号館
（宮城県仙台市青葉区星陵町2-1）
【参加費】無料
【詳細】https://www.amed.go.jp/news/event/20240302_researchethics.html
【備考】参加申込開始は令和6年2月を予定しています

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（2）ICH E19「開発後期の承認前又は承認後に実施される特定の臨床試験における
安全性データ収集の選択的なアプローチ」ガイドラインシンポジウム開催のお知らせ【new!】
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選択的な安全性データ収集（SSDC）手法は、安全性データ収集に対するRisk Proportionate Approach
として注目されています。今後、例えば、長期のアウトカム試験のように、開発後期の承認前
及び承認後に実施される臨床試験を中心に同手法を用いた試験の増加が考えられるため、
基本的な考え方について、試験依頼者、規制当局、実施医療機関等を含め、臨床試験に関わる
全てのメンバーが適切に理解することが重要です。
この度、SSDC手法の理解を促進するためのシンポジウムが開催されます。産官学4名の演者による
講演の後に、1時間程度のパネルディスカッションを予定しております。ぜひご所属機関にて
周知いただくとともに、積極的にご参加いただけますと幸いです。

【日時】令和6年1月30日（火）13時30分～17時00分
【形式】WebExによるwebinar形式
【参加費】無料
【参加人数】800名（先着順）
【詳細・申込】https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0144.html
【締切】令和6年1月12日（金）

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（3）IRB Office Club [IRBees] 始動のお知らせ 【new!】

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【IRB Office Club [IRBees]とは？】
治験のIRB、臨床研究法のCRB、倫理指針の倫理委員会などの委員会事務局向けに、
このたびIRB Office Club [IRBees]が始動いたしました。
主には委員会事務局員を対象とするセミナーの企画、IRB Office Clubハンドブック、
講習会、IRB見学会や意見交換会などを計画しております。
委員会事務局における、高度人材育成に寄与できれば幸いです。
是非一度、IRB Office Club[IRBees]のウェブサイトをご覧ください。
http://www.dmi.med.osaka-u.ac.jp/acr/irbees/index.html

会員のご登録もお待ちしております

【お問合せ先】
IRBees事務局
〒565-0871　大阪府吹田市山田丘2番2号
大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター内
TEL：06-6210-8290　　FAX：06-6210-8321
Email : irbees.office@dmi.med.osaka-u.ac.jp
Website: http://www.dmi.med.osaka-u.ac.jp/acr/irbees/index.html

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（4）Springer-Nature：研究公正の認識とトレーニングの実態把握に関する調査
（Webアンケート）実施 【2024/1/28 (日)締切】
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日本の研究者を対象とした研究公正に関するWebアンケートが実施されます。
本アンケートは学術出版のSpringer-Natureが国際的に実施しているものの一環であり、
日本では科学技術振興機構社会技術研究開発センター(JST-RISTEX)のプロジェクト
「ライフサイエンスにおける誠実さの外縁を共有するための指針の構築」
（代表・京都薬科大学・田中智之）と連携して企画されております。
研究者の研究公正に対する認識、また研究者がアクセス可能な教育、訓練について
問うものです。回答対象者は学生も含む研究者で、研究領域も問いません。ご協力の
ほどお願い申し上げます。

■アンケートサイト
https://springernature.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_0eRxbLmxJijPkJ8?&Q_Language=JA&C=AME

【所要時間】10～15分
【アンケート期間】令和5年12月1日（金）から令和6年1月28日（日）

＜お問い合わせ＞
京都薬科大学 薬理学分野 田中智之：tanaka-s@mb.kyoto-phu.ac.jp

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（5）日本医師会シンポジウム「先端的な医科学技術がもつ生命倫理の課題」
開催のお知らせ
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AMEDでは、社会共創の取組の一環として倫理的・法的・社会的課題（ELSI）への
対応を推進しています。
このたび、公益社団法人日本医師会による初のELSI関連のシンポジウム「先端的な
医科学技術がもつ生命倫理の課題」が開催されます。多能性幹細胞を用いたヒト
胚類似構造体の誘導や、受精卵へゲノム編集技術を適用する基礎研究に関する講演
（2題）と、将来それらの技術が臨床応用されるようになる場合に備え、今から検討
しておくべきELSIに関する講演（1題）が予定されています。
主催者より、「若手医師をはじめ、少しでも多くの医療者や研究者に視聴していただき、
基礎医学と生命倫理に興味・関心を持つ機会としてほしい」とのコメントもいただきました。
ぜひご所属機関にて周知いただくとともに、積極的にご参加いただけますと幸いです。

【日時】令和6年2月29日（木）17時30分～19時00分
【形式】オンライン開催（ライブ配信）
【参加費】無料
【詳細】https://www.med.or.jp/people/info/doctor_info/011431.html
【プログラム】
・シンポジウム（1）
「多能性幹細胞からヒト胚に類似した構造を誘導する研究の最新知見と展望」
高島 康弘 先生（京都大学iPS細胞研究所未来生命科学開拓部門）
・シンポジウム（2）
「受精卵へのゲノム編集遺伝子研究に関する世界的な取り組みや考え方」
阿久津 英憲 先生（国立成育医療研究センター研究所再生医療センター）
・シンポジウム（3）
「倫理的・法的・社会的な課題とその解決に向けて」
神里 彩子 先生（東京大学医科学研究所生命倫理研究分野）
・意見交換
【その他】
・後日、アーカイブ配信（3月上旬から4月末予定）が予定されています。
・当日、アンケート（無記名）を実施予定です。ご意見・ご感想をお待ちしております。

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（6）研究倫理・研究公正の“学びの場”情報！【2月上旬～2月中旬開催：5件】

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研究開発の公正性・適正性の確保に向けて、2月上旬～2月中旬に開催予定の研究倫理・
研究公正関連の“学びの場”をご紹介いたします。

（1）東北大学病院 監査担当者養成研修～初級編～【new!】
（令和5年度 厚生労働省 臨床研究総合促進事業）
【日時】令和6年2月2日（金）9時30分～17時30分
【内容】講義と演習を通じて一連の監査業務がどのように実施されているのかを理解する
【対象】監査未経験者ないし監査経験が少ない方（監査経験：概ね3年未満）
【講師】若尾 りか 先生（東京大学医学部附属病院）
澤田 啓介 先生（大阪大学医学部附属病院）
ほか
【形式】オンライン形式（Zoom使用）
【詳細】https://www.acto.hosp.tohoku.ac.jp/qakenshu.html#basic
【申込】https://forms.gle/wUVAWu1WdJBAFkfXA
【締切】1月中旬予定

（2）R5年度訪問＆病院看護師むけ臨床研究・治験研修【new!】
【日時】令和6年2月2日（金）17時30分～20時00分
【内容】DCTを導入？！治験を在宅で行うようになったら、看護師は何に留意する？
～治験のい・ろ・はを学びましょう～
【講師】山本 洋一 先生（大阪大学医学部附属病院 臨床研究センター）
深堀 理 先生（京都大学医学部附属病院　早期医療開発科/次世代医療・iPS
細胞治療研究センター）
五百蔵 武士 先生（神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター）
老本 名津子 先生（京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構
臨床研究支援部）
鶴丸 雅子 先生（長崎大学病院 臨床研究センター）
田尻 貴裕 先生（大阪大学医学部附属病院 臨床研究センター）
斎藤 まど香 先生（岡山大学病院 新医療研究開発センター）
金川 和弓 先生（ソフィアメディ株式会社）
【形式】ハイブリッド開催（会場＆オンライン（ZOOM））
会場：京都大学医学部附属病院 外来棟会議室
大阪大学 中之島センター
神戸大学医学部附属病院 福利厚生施設会議室
岡山大学鹿田キャンパス 鹿田会館・講堂
【詳細】http://www.dmi.med.osaka-u.ac.jp/acr/edu_tra_ive.html#anchor080302
【申込】https://forms.gle/6ag14aQgv5tvdwch9
【締切】1月19日（金）

（3）大阪大学医学部附属病院 　第４回 DCT/DXセミナー【new!】
【日時】令和6年2月5日（月）17時00分～18時30分
【講師】沖山 翔 先生（アイリス株式会社）
山本 晋也 先生（未来医療開発部 招へい教授）
浅野 健人 先生（未来医療開発部 特任准教授）
【形式】WEB
【詳細】http://www.dmi.med.osaka-u.ac.jp/acr/edu_tra_ive.html#anchor080302
【申込】http://osku.jp/h0330
【締切】1月31日（水）

（4）東北大学病院2023年度第8回臨床研究講習会【new!】
【日時】令和6年2月6日（火）18時00分～19時00分
【内容】改正次世代医療基盤法について
【講師】吉原 博紀 先生（内閣府 健康・医療戦略推進事務局）
【形式】zoomを使用したオンライン配信
【詳細】https://www.acto.hosp.tohoku.ac.jp/kyouiku_semina2.html
【申込】https://forms.gle/gZGCsKQTCF3y1DM8A
【締切】2月5日（月）

（5）慶応義塾大学病院 臨床研究推進センター「厚生労働省 治験・倫理審査委員会委員研修」【new!】
【日時】令和6年2月17日（土）09時30分～17時30分
【内容】倫理審査の実践的スキルを習得しよう！―研究倫理審査のベーシック研修―
【形式】Web配信形式
【詳細】https://www.ctr.hosp.keio.ac.jp/news/005832.html
【申込】https://education.ctr.hosp.keio.ac.jp/
【締切】2月5日（月）
■開催情報の募集■
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【編集・発行】国立研究開発法人　日本医療研究開発機構
研究公正・業務推進部　RIOネットワーク担当
【発　行　日】2024年01月10日
【お問い合わせ】rionetwork@amed.go.jp
【ホームページ】https://www.amed.go.jp/kenkyu_kousei/rionetwork.html
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