━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
☆★☆   AMED RIOネットワークメールマガジン
★☆　　  　2024年03月06日号
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

こんにちは。
研究公正活動の推進に向けて、各種情報をお届けするメールマガジン
「AMED RIOネットワーク・メールマガジン」です。
※RIOとは「研究公正責任者」（Research Integrity Officer）の略です。

■目次━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
（1）日本臨床試験学会第15回学術集会総会におけるAMED関連セッション
に関するお知らせ
（2）AMED「研究公正に関するヒヤリ・ハット集」（令和5年3月3月第2版発行）の
英語版を作成・公開【new!】
（3）研究倫理準専門家（研究倫理コンサルタント・初級者）養成パイロット研修会
のご案内【new!】
（4）『倫理審査専門職CRePネットワーク・シンポジウム』開催のご案内
（5）「研究倫理教育プログラム履修報告」及び「利益相反管理報告」
に関する変更について
（6）研究倫理・研究公正の“学びの場”情報！【3月中旬開催：１件】

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

/／
☆━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
（1）日本臨床試験学会第15回学術集会総会におけるAMED関連セッション
に関するお知らせ
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
日本臨床試験学会（JSCTR）では、様々な疾患に苦しむ患者さんに最善の医療を
提供するために実施する臨床試験、臨床研究に携わる専門職全体の知識と技術の
向上をはかり、研究を主導する各種専門家の支援職種の枠を超えた情報交換と
教育・研究活動を推進しています。臨床試験、臨床研究の公正性の更なる向上に
向けて、このたび第15回学術集会総会において、AMED 事業に関連する以下3点
のセッションを開催する運びとなりました。
ぜひご所属機関にて周知いただくとともに、積極的にご参加いただけますと幸いです。

■日本臨床試験学会第15回学術集会総会
【会　期】令和6年3月7日（木）～9日（土）
【会　場】ナレッジキャピタルコングレコンベンションセンター
（大阪駅直結 / グランフロント大阪 北館 B2F）
https://www.congre-cc.jp/access/
【参加費】https://kinki-convention.jp/jsctr15/pre.html
【詳　細】https://kinki-convention.jp/jsctr15/index.html

●シンポジウム3（AMED RIOネットワーク提供）
「海外の倫理審査委員会のあり方から何を学ぶか」
（日時）令和6年3月8日（金）13時50分～15時20分
（形式）第2会場（現地＋オンデマンド配信あり）
（概要）研究倫理審査委員会の運用や規制に関しては国際的な標準はなく、
各国で制度を定めている。したがって、国ごとの制度や規制の違いに
着目して各国の研究倫理審査委員会に関する背景や課題を参考にする
ことにより、日本の研究倫理審査に関する今後の議論に何らかの示唆
を与えると考えられる。今回は米・仏・英における研究倫理審査委員
会の調査をもとに、議論を行う。

●シンポジウム5（AMED研究公正高度化モデル開発支援事業）
「超急性期治療の臨床試験における同意を考える」
（日時）令和6年3月8日（金）16時40分～18時10分
（形式）第2会場（現地＋オンデマンド配信あり）
（概要）超急性期治療を対象とした臨床試験では、限られた治療可能時間内に
効果的な治療介入を行うために、被験者から適時に適切な同意を得る
ことが大きな課題である。本シンポジウムでは、脳卒中超急性期や
他の緊急領域での超急性期治療を対象とする臨床試験における同意の
取得について、我が国における現状や、諸外国の取り組みを紹介し、
適切な同意のあり方を検討する。

●教育トラック（1）～（3）（AMED RIOネットワーク提供）
（1）「臨床研究技能と紐付けられた研究公正の統合学修」
（2）「臨床試験方法論のパラダイムシフト：研究の効率化を目指して」
（3）「臨床試験に関するヒヤリ・ハット：研究不正防止に向けて」
（備考）教育トラック（1）～（3）は、オンデマンド配信のみです

※ご参考※（AMED研究公正・社会共創課の関連）
日本臨床試験学会第1回市民公開講座
知ってほしい！病気、医療、そして「臨床試験」
～しゃーない！ほな、みなで『明日の医療』、創ったろ～
【日　時】令和6年3月7日（木）16時30分～18時00分
【会　場】ナレッジキャピタルコングレコンベンションセンター
（大阪駅直結 / グランフロント大阪 北館 B2F）
【参加費】無料
【座　長】福田 真弓（国立循環器病研究センター）
岩崎 幸司（大阪大学医学部附属病院）
【登壇者】岩田 稔 氏（元プロ野球選手）
谷島 雄一郎 氏（ダカラコソクリエイト/大阪ガスネットワーク株式会社）
植田 正樹 氏（田辺三菱製薬株式会社）
三澤 園子 氏（千葉大学）
勝井 恵子（国立研究開発法人日本医療研究開発機構）
【詳細】　https://www.j-sctr.org/public_seminar/index.html

/／
☆━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
（2）AMED「研究公正に関するヒヤリ・ハット集」（令和5年3月3月第2版発行）の
英語版を作成・公開【new!】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
AMED「研究公正に関するヒヤリ・ハット集」（令和5年3月第2版発行）の英語版、
“A Compendium of Near-Miss Incidents Related to Research Integrity”を
このたび作成・公開しました。

■掲載ウェブページ
https://www.amed.go.jp/kenkyu_kousei/kiyouzai_hiyarihatto.html

研究開発を進めるなか、多くの研究者は研究活動を適切に実施されていると思い
ますが、研究データの創出や論文執筆へのプレッシャ－・焦燥感などから、不適切
な研究行為をしてしまおうか悩みながら思いとどまった例や、周りの人に不適切な
行為であると指摘されて不正行為に至らず済んだ例は、多く存在すると考えられま
す。ヒヤリ・ハット集を通じて、研究マネジメントや研究の進め方等をご確認いた
だき、公正・健全な研究活動に務め、質の高い研究成果の創出につながれば幸いで
す。

/／
☆━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
（3）研究倫理準専門家（研究倫理コンサルタント・初級者）養成パイロット研修会
のご案内【new!】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
AMEDの研究公正高度化モデル開発支援事業（第三期）の松井班では、人を対象と
する医学系研究に内在する倫理的課題を発見し、自力で問題を分析し、ある程度
妥当な行動選択を研究実施者に対して助言・推奨できる能力を有した研究倫理準専門家
（研究倫理コンサルタント・初級者）を養成することを目的とした研修会を開催
いたします。記録としてビデオ収録いたしますので予めご承知おきください。

【日時】1日目：令和6年6月28日（金）9時45分～18時45分
2日目：6月29日（土）9時15分～17時30分
【会場】東京理科大学　神楽坂校舎 1号館17階 大会議室
（東京都新宿区神楽坂1-3）
＊JR総武線、東京メトロ有楽町線・東西線・南北線、都営大江戸線
「飯田橋」駅下車徒歩5分。
【講師】松井　健志（国立がん研究センター 生命倫理・医事法研究部・部長）
山本圭一郎（国立国際医療研究センター 臨床研究統括部・部長）
高野　忠夫（東北大学病院 臨床研究監理センター・特任教授）
武智　研志（松山大学 薬学部医療薬学科医薬情報解析学研究室・准教授）
渡邉　達也（北里大学 医学部附属臨床研究センター企画開発部門・講師）
他、AMED研究公正事業・松井班研究開発協力者
【受講対象者】以下のすべてに該当する方
（1）医療倫理・生命倫理一般について、ある程度の基礎知識・経験のある方
（特に、被験者保護を主とする研究倫理の基本原理、目的等について、
ある程度の予備知識を有するか、基礎教育を受けている方が望ましい）
（2）所属施設等において、今後、研究倫理に関する相談（コンサルテーション）
及び研究倫理教育を担当する可能性、又は、担当希望がある方
【定員】16名以内
（受講者については、先着順で選考を行い、決定次第お伝えします。）
【受講料】無料
【参加申込期限】令和6年4月22日（月）12時必着
（なお、先着順で選考を行うため、申込期限を待たずに募集を終了することがありますので
ご了承ください。また、他の受講希望者への配慮から、決定後のキャンセルはご遠慮ください。）
【詳細】研究倫理セミナー/1-コンサルタント初級者養成研修会
https://sites.google.com/view/researchethicsjapan/%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%80%AB%E7%90%86%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC/1-%E3%82%B3%E3%83%B3%E3%82%B5%E3%83%AB%E3%82%BF%E3%83%B3%E3%83%88%E5%88%9D%E7%B4%9A%E8%80%85%E9%A4%8A%E6%88%90%E7%A0%94%E4%BF%AE%E4%BC%9A
※WebブラウザはGoogle Chromeをご利用ください。他のブラウザではダウンロードができない
場合があります。また、開催要項（pdf）上のURLには改行が入ってしまうため直接クリックすると
エラーが起こりますので、ご注意ください。

/／
☆━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
（4）『倫理審査専門職CRePネットワーク・シンポジウム』開催のご案内

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
東京医科歯科大学生命倫理研究センターでは、AMED研究公正事業の一環として、
倫理審査専門職CReP(シーレップ)(※)とCRePに関心のある方を対象とした
シンポジウムを開催いたします。

『倫理審査専門職CRePネットワーク・シンポジウム』
【日　時】2024年3月24日（日）13時～17時
【形　式】現地参加/web配信（ハイブリッド開催）
【会　場】TKPガーデンシティ御茶ノ水（千代田区神田駿河台3-11-1）
【定　員】現地200名
【参加費】無料
【申し込み締め切り】2024年3月21日
【申し込みURL】https://medicalprime.jp/event/crep2024/

※倫理審査専門職CReP認定制度
主に倫理審査委員会事務局業務に携わる方を対象として、研究倫理の知識を
持つ人材の育成や認定事業の必要性の声を受け、AMED研究公正高度化モデル
開発支援事業の一環として2018年に確立した認定制度です。現在日本全国で
250名以上の方がCRePの認定を受け、倫理審査のプロフェッショナルとして
活躍中です。
CRePについて詳しくは、こちらをご参照ください。
https://crep-edu.jp/top/

/／
☆━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
（5）「研究倫理教育プログラム履修報告」及び「利益相反管理報告」に関する変更について

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
AMEDは、令和6年度以降の委託事業及び補助事業に係る「研究倫理教育プログラム
履修管理」及び「利益相反管理」に係る運用を変更しましたので、AMEDウェブ
サイトをご確認いただき、適切に対応いただきますようお願いします。

【主な変更点】
1．研究倫理教育
令和6年度新規採択課題から、研究者等の研究倫理教育プログラム履修管理状況
報告の様式を変更しました。
令和5年度新規採択課題までは各研究者等（再委託先を含む。）の研究倫理教育
プログラムの履修状況の報告を求めていましたが、令和6年度新規採択課題からは
研究倫理教育プログラム履修管理の結果のみを報告いただきます。
https://www.amed.go.jp/kenkyu_kousei/kyoiku_program.html

2．利益相反管理
令和6年度の委託事業及び補助事業から、研究者等の利益相反の管理様式及び
報告様式を変更しました。
令和5年度の委託事業・補助事業までは個々の研究者等（再委託先を含む。）の
利益相反管理の状況について報告を求めていましたが、令和6年度の委託事業・
補助事業からは利益相反管理の結果のみを報告いただきます。令和6年5月31日までに
報告いただく令和5年度の利益相反管理報告は、従前の様式となりますのでご注意下さい。
https://www.amed.go.jp/kenkyu_kousei/riekisohan_kanri.html

/／
☆━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
（6）研究倫理・研究公正の“学びの場”情報！【3月中旬開催：１件】

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
研究開発の公正性・適正性の確保に向けて、３月中旬に開催予定の研究倫理・
研究公正関連の“学びの場”をご紹介いたします。

北海道大学病院 臨床研究開発センター 臨床研究に関する研修会
【日時】令和6年3月14日（木）17時30分～19時00分
【内容】研究倫理の近年の動向
【講師】田代　志門 先生（東北大学大学院文学研究科 社会学専攻分野 准教授）
【形式】Zoomによるオンライン開催
【詳細】https://crmic.huhp.hokudai.ac.jp/page/?content=239
【申込】https://zoom.us/webinar/register/WN_n7LUptq_Su6OXg-F9PSMDw
【締切】3月13日（水）

■開催情報の募集■
研究倫理・研究公正の“学びの場”の開催情報を、ぜひRIOネットワーク・メール
マガジン担当までメールでお知らせください。公正な研究活動の推進に
ぜひご協力ください！
────────────────────────────────────
RIOネットワークメルマガの配信中止はこちらをクリックしてお手続きください。
https://krs.bz/amed/m/unsubscription?m=4707&t=a6kv&v=311bb9a1

RIOネットワークメルマガや、他に購読しているAMEDのメルマガに
ついての変更はこちら
https://krs.bz/amed/m?f=20&m=4707&t=a6kv&v=47c2f5f4

※メルマガの配信中止、種類変更のURLの有効期間は7日間です。

クリック数調査のため、各リンクはhttps://krs.bz/amed/
を含むURLとなっております。あらかじめご了承ください。

────────────────────────────────────
【編集・発行】国立研究開発法人　日本医療研究開発機構
研究公正・業務推進部　RIOネットワーク担当
【発　行　日】2024年03月06日
【お問い合わせ】rionetwork@amed.go.jp
【ホームページ】https://www.amed.go.jp/kenkyu_kousei/rionetwork.html
───────────────────────────────────