福井大学医学部附属病院における特定臨床研究の実施については
下記「要項」ならびに「手順書」を遵守してください。

実施要項

• 福井大学医学部附属病院特定臨床研究実施要項

 

実施手順書

• 福井大学における臨床研究法上の臨床研究実施手続き等に係る手順書 

 

特定臨床研究の流れ

• 申請準備から終了までのフロー図
• (詳細)新規申請から研究開始まで

 

各種様式・書式

手順書に記載された書類については、以下よりダウンロード下さい。
01~07については、jRCT(臨床研究等提出・公開システム)から出力して下さい。
jRCT(https://jrct.mhlw.go.jp/)

 

01．様式１実施計画
02．様式２実施計画事項変更届書
03．様式３実施計画事項軽微変更届書
04．様式４特定臨床研究中止届書
05．別紙様式１終了届書
06-1．別紙様式２－１疾病報告書(医薬品)
06-2.  別紙様式２－２疾病報告書(医療機器)
07．別紙様式３定期報告書
08．統一書式1_研究分担医師リスト
09．統一書式2_新規審査依頼書
10．統一書式3_変更審査依頼書
11．統一書式5_定期報告書
12．統一書式6_軽微変更通知書
13.  統一書式7_重大な不適合報告
14．統一書式8_医薬品の疾病等報告書
15．統一書式9_医療機器の疾病等又は不具合報告書
16．統一書式10_再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書
※　 統一書式8～10の詳細記載用書式
17．統一書式11_中止通知書
18．統一書式12_終了通知書

19．COI様式（最新版）

 

申請される際は、必ず、特定臨床研究に関する厚生労働省のHPをご確認ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

 

お問い合わせ先

松岡キャンパス研究推進課　臨床研究担当
Mail:tokutei○ml.u-fukui.ac.jp（○を@に変えて下さい）
Tel: 0776-61-8758　または 内線2033,2034