臨床研究利益相反審査とは？

臨床研究実施者及び臨床研究関係者が、被験者及び大学と連携をとりながら行う臨床研究によって得られる直接的利益及び間接的利益と、社会に開かれた教育・研究を実践する大学人としての責務、又は、患者の希望する最善の治療を提供する医療関係者としての責務などが衝突・相反している状態をいいます。

＜規程等＞

• 臨床研究に係る利益相反ポリシー
• 臨床研究に係る利益相反管理規程(2023.03)

＜審査書類等＞

• 別紙様式第１号　臨床研究に係る利益相反自己申告書(2023.03)

＜審査手順＞

• 資料1 利益相反自己申告書(別紙様式第1号)注意事項記載(2023.03)
• 資料2 利益相反自己申告の流れとフロー図(2023.03)
• 資料3 利益相反自己申告に関するQ&A(2023.04)
• 新しい機能追加について
• 臨床研究に係る利益相反の審査手順書
  ≪参考≫　臨床研究における審査申請区分

＜委員名簿＞

• 令和6年4月1日

＜参考資料＞

• 臨床研究の利益相反ポリシー策定に関するガイドライン
• 厚生労働科学研究における利益相反（Conflict of Interest : COI）の管理に関する指針
• 厚生労働科学研究における利益相反（Conflict of Interest : COI）の管理に関する指針についての Q&A