福井大学医学部附属病院 医学研究支援センター

特定臨床研究について

特定臨床研究の実施について

福井大学医学部附属病院における特定臨床研究の実施については
下記「要項」ならびに「手順書」を遵守してください。

実施要項

 

実施手順書

 

特定臨床研究 開始までの流れ

 

各種様式・書式

手順書 p.7 掲載の書類については以下よりダウンロードをお願いいたします。
01.様式1実施計画
02.様式2実施計画事項変更届書
03.様式3実施計画事項軽微変更届書
04.様式4特定臨床研究中止届書
05.別紙様式1終了届書

06-1.別紙様式2-1疾病報告書(医薬品)
06-2.  別紙様式2-2疾病報告書(医療機器)

07.別紙様式3定期報告書
08.統一書式1_研究分担医師リスト
09.統一書式2_新規審査依頼書
10.統一書式3_変更審査依頼書
11.統一書式5_定期報告書
12.  統一書式7_重大な不適合報告
13.統一書式8_医薬品の疾病等報告書
14.統一書式9_医療機器の疾病等又は不具合報告書
15.統一書式10_再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書
※  統一書式8~10の詳細記載用書式
16.統一書式11_中止通知書
17.統一書式12_終了通知書
18.統一書式14_軽微変更通知書

19-1.★最新版COI_Ver.3.1 (福井大学版)医師10名記載可_リンク有
19-2. 【解除版COI(ver.3.1)】

20. 【福井大学】研究実施許可申請書
21.   【福井大学】研究実施許可通知書 

22. 【福井大学】管理者への報告書

23.【臨床研究審査委員会審査結果通知書(英文)】の発行をご希望の方は
下記問い合わせ先までご連絡ください。

 

★特定臨床研究に関する厚生労働省のHPを必ずご確認ください。https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

 

お問い合わせ先

福井大学松岡キャンパス研究推進課 臨床研究担当
Mail:rinsho-rinri@ml.u-fukui.ac.jp
Tel: 0776-61-8640, 本院内 内線6660