【福井大学医学部附属病院特定臨床研究実施手順書】 p.7 掲載の書類については
以下よりダウンロードをお願いいたします。

01．様式１実施計画
02．様式２実施計画事項変更届書
03．様式３実施計画事項軽微変更届書
04．様式４特定臨床研究中止届書
05．別紙様式１終了届書

06-1．別紙様式２－１疾病報告書(医薬品)
06-2.  別紙様式２－２疾病報告書(医療機器)

07．別紙様式３定期報告書
08．統一書式1_研究分担医師リスト
09．統一書式2_新規審査依頼書
10．統一書式3_変更審査依頼書
11．統一書式5_定期報告書
12.  統一書式7_重大な不適合報告書
13．統一書式8_医薬品の疾病等報告書
14．統一書式9_医療機器の疾病等又は不具合報告書
15．統一書式10_再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書
※　 統一書式8～10の詳細記載用書式
16．統一書式11_中止通知書
17．統一書式12_終了通知書
18．統一書式14_軽微変更通知書

19-1．★最新版COI_Ver.3.1 (福井大学版)医師10名記載可_リンク有
19-2.　【解除版COI(ver.3.1)】

20.　【福井大学】研究実施許可申請書
21.   【福井大学】研究実施許可通知書

22.　【福井大学】管理者への報告書

23.【臨床研究審査委員会審査結果通知書（英文）】の発行をご希望の方は
下記問い合わせ先までご連絡ください。

★特定臨床研究に関する厚生労働省のHPを必ずご確認ください。https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

お問い合わせ先

松岡キャンパス研究推進課　臨床研究担当
Mail:tokutei○ml.u-fukui.ac.jp（○を@に変えて下さい）
Tel: 0776-61-8640　または　内線2033、2034