内容的妥当性

ないてきだとうせい Content Validity

• ある変数（例えば、評価尺度）で測定しようとしているものを、どれだけ間違いなく測定しているか、その程度。【ICH-E9】

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二重盲検デザイン

にじゅうもうけんでざいん Double Masked Design or “Double Blind” Design

• 研究者と被験者の両方ともが、被験者個人の療法群の割り当てを知らされない試験のデザインのこと。【ICR】

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ニュルンベルグ綱領

にゅるんべるぐこうりょう Nuremberg Code

• 第二次世界大戦後にドイツ・ナチス戦犯に対する国際軍事裁判において生まれた研究倫理に関する綱領のこと。この綱領は、研究の実施に関する世界で最初の国際基準となり、近代の被験者保護の始まりとなった。【ICR】

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妊娠 にんしん

Pregnancy

• 受精あるいは着床から、出産あるいは胎児娩出に至るまでの女性の状態のこと。【ICR】

 

 

【出典】

• 【ICH-E9】ICHガイドライン　ICH-E9 臨床試験のための統計的原則
• 【ICH-E6】ICHガイドライン　ICH-E6 GCP 
• 【ICR】　   ICR臨床研究入門
• 【新指針】 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

（注）上記の出典毎に、同じ用語でも定義が若干異なる場合があります。詳細は出典先を参照してください。