《あ行》

• アジュバント
• アセント
• 安全性及び忍容性
• 意見（独立倫理委員会の）
• 一般化可能性、一般化
• 医薬品の臨床試験の実施に関する基準
• インフォームド・コンセント
• 疫学
• 親

《か行》

• 介入
• 開発業務受託機関
• 偏り（統計的及び運営上の）
• 監査
• 監査証跡
• 監査証明書
• 監査報告書
• 規制当局
• 既存試料・情報
• 既知の有害事象
• 基本語及び慣用語
• 共同研究機関
• 許諾
• 契約書
• 原医療記録
• 研究
• 研究機関
• 研究機関の長
• 研究実施計画書
• 研究実施者
• 研究者
• 研究者等
• 研究責任者
• 研究対象者
• 研究に用いられる情報
• 健康人ボランティア
• 原資料
• 原データ
• 交互作用（質的及び量的）
• 公正な立会人
• 国立衛生研究所
• 個人情報
• 個人情報等
• 国家研究法
• 子供
• コモン・ルール

 《さ行》

• 最小リスク
• 最大の解析対象集団
• 査察
• 賛意
• 試験治療下での発現
• 試験治療の効果
• 試験統計家
• 施設
• 自発性
• 社会的弱者
• 自由意思による
• 囚人
• 重篤な有害事象又は重篤な副作用
• 遵守 (治験に関する)
• 証拠資料
• 省庁・関係機関の長
• 小児
• 承認（治験審査委員会の）
• 証明書
• 症例報告書
• 除外規準
• 食品医薬品局
• 自律性
• 試料・情報
• 試料・情報の収集・分譲を行う機関
• 人格の尊重
• 侵襲
• 迅速審査
• 人体から取得された試料
• スポンサー
• 正義
• 世界人権宣言
• 善行
• 選択規準
• 相
• 総合評価変数

 《た行》

• 第I相試験
• 胎芽
• 第III相試験
• 胎児
• 対照薬
• 代替変数
• 代諾者
• 代諾者等
• 第II相試験
• 多施設共同治験
• 脱落
• ダブルダミー
• 治験依頼者
• 治験依頼者兼治験責任医師
• 治験実施医療機関
• 治験実施計画書
• 治験実施計画書に適合した対象集団（妥当例、有効性サンプル、評価可能被験者サンプル）
• 治験実施計画書の改訂
• 治験実施施設
• 治験責任医師
• 治験調整委員会
• 治験調整医師
• 治験の総括報告書
• 治験の中間報告書
• 治験の品質管理
• 治験の品質保証
• 治験補助医師
• 治験薬
• （治験責任医師用）治験薬概要書
• 中間解析
• 直接閲覧
• データ
• データ安全性モニタリング委員会
• データ及び安全性のモニタリング計画
• 適用される規制要件
• 統計解析計画書
• 同等性試験
• 毒性
• 匿名化
• 独立データモニタリング委員会/効果安全性評価委員会（データ及び安全性モニタリング委員会、モニタリング委員会、データモニタリング委員会）
• 独立倫理委員会

《な行》

• 内容的妥当性
• 二重盲検デザイン
• ニュルンベルグ綱領
• 妊娠

《は行》

• 胚
• バイアス
• 被験者
• 被験者識別コード
• 被験者保護局
• 被験者募集
• 必須文書
• ヒト対象研究局
• 人を対象とする医学系研究
• 秘密の保全
• 評価者間信頼性
• 評価者内信頼性
• 標準業務手順書
• 非臨床試験
• 非劣性試験
• 頻度論的方法
• 副作用
• 福祉（被験者の）
• プロトコール
• ベイズ流の方法
• ベネフィット
• ヘルシンキ宣言
• ベルモント・レポート
• 法定代理人等
• 法的代理人
• 保護者
• 保証
• 補助療法

《ま行》

• 未成年者
• 未知の有害事象
• ミニマル・リスク
• 無作為化
• メタアナリシス
• 盲検化／遮蔽化
• 盲検下レビュー
• モニタリング
• モニタリング報告書

《や行》

• 優越性試験
• 有害事象
• 有害事象報告
• 予期される有害事象
• 予期されない有害事象
• 予測できない重篤な有害事象
• 予測できない副作用

《ら行》

• ランダム化
• 利益
• リクルート
• リスク
• リスク・ベネフィット評価
• 療法
• 臨床試験（治験）
• 臨床薬物試験の相
• 倫理審査委員会
• 倫理審査委員会承認
• 連結可能匿名化
• 連結不可能匿名化

《わ行》

《英字》

• ADR Adverse Drug Reaction
• AE Adverse Event
• CRF Case Report Form
• CRO Contract Research Organization
• DSMB Data and Safety Monitoring Board
• FDA Food and Drug Administration
• GCP Good Clinical Practice
• IDMC Independednt Data-Monitoring Committee
• IEC Independent Ethics Commitee
• Intention-To-Treat の原則 Intention-To-Treat Principle
• IRB Institutional Review Board
• IRB承認 Institutional Review Board approval
• NIH National Institutes of Health
• OHRP Office for Human Research Protection
• OHSR Office of Human Subjects Research
• QA Quality Assurance
• QC Quality Control
• SOPs Standard Operating Procedures