臨床研究保険の加入について

臨床研究・医師主導治験を始めるにあたり、保険加入を希望される方は、
下記の本件担当までご連絡ください。

保険加入の必要性の判断については下記【参考資料】の５頁をご参照ください。

【 参考資料 】
臨床研究、人を対象とする研究と保険について（概要）国大協 2023.02.01

※保険加入手続きに要する期間及び支払いについて 2022.10.25

※既知の副作用担保ご案内文（損保ジャパン）2023.01.25

 

１．見積もり依頼

以下の書類を作成のうえ、メール添付にて担当にご提出ください。
（※見積依頼は委員会承認前でも可能、回答受理に2～3週間かかります）

• 「臨床研究保険見積申請書」（学内様式１）

• 「臨床研究/医師主導治験保険見積依頼書」（国大協様式 2023.01.01）

※記入の解説(2020.12.01)

•  健康被害補償手順書（テンプレート「単施設」「多施設」）

•  研究計画書（症例数および研究期間が確定済のもの）

•  説明文書同意文書

•  医薬品・医療機器等の添付文書または概要書

 

２．見積回答受領～プラン決定

３社の見積回答を受領後、保険会社およびプランを決定しご連絡ください。
（※保険会社により、加入の手続きが若干異なります）

 

３．加入依頼

委員会承認後に加入可能となりますので、以下の書類をご提出ください。

• 「臨床研究保険加入申請書」(学内様式２）（財源をご記載ください）

以下の書類について、見積依頼時から変更があった場合は再提出が必要です。

•  健康被害補償手順書（加入プランの補償内容と齟齬のない最終版）
•  研究計画書（最終版）
•  説明文書同意文書（最終版）
•  医薬品・医療機器等の添付文書または概要書

 

４．保険料支払い

加入依頼後に、指定の財源から保険料が引き落とされます。

 

５．研究開始

保険始期日以降に研究開始が可能となります。

 

 

【 本件担当 】
松岡キャンパス研究推進課　臨床研究担当
Mail:tokutei○ml.u-fukui.ac.jp（○を@に変えて下さい）
TEL: 0776-61-8758　または　内線2033、2034