適応外使用（Off-label use）とは、医薬品を承認されていない効能・効果、あるいは、用法・用量で使用することです。

また、適応外使用では、有効性だけでなく、その用法における安全性についても定まったものではなく、利益と危険性を正しく判断することができないため、倫理的検討を要するものであります。

【担当・問い合わせ先】

未承認新規医薬品、禁忌・適応外使用医薬品

・・・医薬品安全管理部（薬剤部）

未承認新規医療機器、禁忌・適応外使用医療機器

・・・医療機器安全管理部（メディカルサプライセンター）