【出典】

• 【ICH-E9】ICHガイドライン　ICH-E9 臨床試験のための統計的原則
• 【ICH-E6】ICHガイドライン　ICH-E6 GCP 
• 【ICR】　   ICR臨床研究入門
• 【新指針】 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

（注）上記の出典毎に、同じ用語でも定義が若干異なる場合があります。詳細は出典先を参照してください。