福井大学医学部附属病院 医学研究支援センター

製薬企業の方へ

精度管理情報

臨床検査室の認定（ISO 15189）

公益財団法人日本適合性認定協会認定書（有効期限：2028年2月29日）

公益財団法人日本適合性認定協会認定書（有効期限：2024年2月29日）

 

治験薬管理：温度校正証明書

＜薬剤部：調剤室＞

室　温　2024年7月17日　　冷　所　2024年7月16日

＜医学研究支援センター：資材庫＞

冷 所①　2024年7月17日　　冷 所②　2024年7月16日

恒温槽　2024年7月17日　　フリーザー　2024年7月17日

＜バックアップ用＞

室　温　2024年7月25日　　冷　所　2024年7月25日

＜過去の資料はこちら＞

 

機器点検記録

精度管理機器 外部点検 　院内点検 備 考
PET-CT 4回/年  日常点検
CT 1回/年又は3回/年  日常点検
MRI 4回/年  日常点検
X線 日常点検
DEXAスキャン 日常点検
ECG（12誘導心電図） 1回/年 日常点検
ECG（病棟用） 日常点検 ☆
心エコー 日常点検
スパイロメーター 1回/年 日常点検
総合肺機能測定装置（DLCO） 1回/年 日常点検
パルスオキシメーター 日常点検  ☆
遠心機（冷却機能付き） 1回/年 日常点検
治験薬温度管理 1回/年 日常点検
検体温度管理 1回/5年 日常点検
血圧・脈拍 日常点検  ☆
体重計・身長/体重計 体重計：2年に1回 日常点検  ☆
体温計 日常点検  ☆
超音波（泌尿器） 日常点検  ☆
尿流量測定装置（ウロフロ） 日常点検  ☆
残尿測定器 日常点検  ☆
膀胱鏡 日常点検  ☆
アフェレーシス機器（原料血液採取） 1回/年 日常点検  ☆

※　備考欄に☆がある機器は、要望がある場合のみ日常点検記録を作成します。

※　外部点検記録の閲覧を希望される場合は、お問い合わせください。

治験関連