モニタリング・監査の手続き

• モニタリング・監査をご希望の方は、あらかじめ担当ＣＲＣにご連絡ください。
• 日程等を調整後、「直接閲覧実施連絡票」をメールにて治験事務局へご提出ください。
• 電子カルテを閲覧するには、アカウントが必要となります。閲覧日の1週間前までに「電子カルテ閲覧に係る誓約書」及び「アカウント発行依頼書」をメールにて治験事務局へご提出下さい。「電子カルテ閲覧に係る誓約書」の原本は、来院時にご提出ください。
• モニタリング・監査が終了しましたら、「直接閲覧結果報告書」をメールにて治験事務局へご提出ください。
• アカウントが不要になりましたら、速やかに「アカウント発行依頼書」によりご連絡ください。

※　モニタリング計画書等で規定された報告書がある場合は、必須ではありません。

オフサイトモニタリング

web面会・電話等でのモニタリングにつきましても、「直接閲覧実施連絡票」及び「直接閲覧結果報告書」のご提出をお願い致します。