福井大学医学部附属病院 医学研究支援センター

製薬企業の方へ

SDV申請

モニタリング・監査

  • モニタリング・監査をご希望の方は、あらかじめ担当CRCにご連絡ください。
  • 日程等を調整後、「直接閲覧実施連絡票」をメールにて治験事務局へご提出ください。
  • 電子カルテを閲覧するには、アカウントが必要となります。閲覧日の1週間前までに「電子カルテ閲覧に係る誓約書」及び「アカウント発行依頼書」をメールにて治験事務局へご提出下さい。「電子カルテ閲覧に係る誓約書」の原本は、来院時にご提出ください。
  • モニタリング・監査が終了しましたら、「直接閲覧結果報告書」をメールにて治験事務局へご提出ください。
  • アカウントが不要になりましたら、速やかに「アカウント発行依頼書」によりご連絡ください。
企業主導治験 医師主導治験 共通
直接閲覧実施連絡票 直接閲覧実施連絡票 アカウント発行依頼書
電子カルテ閲覧に係る誓約書 電子カルテ閲覧に係る誓約書
直接閲覧結果報告書 直接閲覧結果報告書 ※

※ モニタリング計画書等で規定された報告書がある場合は、必須ではありません。

 

オフサイトモニタリング

web面会・電話等でのモニタリングにつきましても、「直接閲覧実施連絡票」及び「直接閲覧結果報告書」のご提出をお願い致します。

 

コロナ禍におけるご来院について

【政府による緊急事態宣言対象地域及び

   まん延防止等重点措置を実施する地域からの訪問】

  •  原則として禁止とします(真に必要かつ急を要するものは要相談)。

【その他の県からの訪問】

  •  必要性を慎重に判断し、延期可能な場合は延期をご検討ください。

【来院者へのお願い】

  •  来院2週間前より健康状態を健康チェック表に記入し、来院時にご提出願います。
  •  来院当日朝にも体温を測定し受付時に申告してください。
  •  電話、メール、Web会議等で可能な業務は、来院を自粛してください。
  •  1件あたりの訪問者を2名までとし、1日2件を上限とします。
  •  面談は原則CRCのみ可とします(治験の場合)。
  •  対面での確認作業は最短時間にしてください。
  •  移動中もマスク着用と手指消毒をするなど感染対策を徹底してください。
  •  発熱など体調不良の場合は、決して来院しないでください。
  •  来院後に発熱等を発症した場合、濃厚接触者であることが判明した場合(PCR検査を受けた場合は結果も含む)には、速やかにご連絡をお願いします。

健康チェック表

新型コロナウイルス感染防止に向けた学外来院者対応について(令和3年4月23日)