福井大学医学部附属病院 医学研究支援センター

製薬企業の方へ

モニタリング・監査について

モニタリング・監査の手続き

  • モニタリング・監査をご希望の方は、あらかじめ担当CRCにご連絡ください。
  • 日程等を調整後、「直接閲覧実施連絡票」をメールにて治験事務局へご提出ください。
  • 電子カルテを閲覧するには、アカウントが必要となります。閲覧日の1週間前までに「電子カルテ閲覧に係る誓約書」及び「アカウント発行依頼書」をメールにて治験事務局へご提出下さい。「電子カルテ閲覧に係る誓約書」の原本は、来院時にご提出ください。
  • モニタリング・監査が終了しましたら、「直接閲覧結果報告書」をメールにて治験事務局へご提出ください。
  • アカウントが不要になりましたら、速やかに「アカウント発行依頼書」によりご連絡ください。
企業主導治験 医師主導治験 共通
直接閲覧実施連絡票 直接閲覧実施連絡票 アカウント発行依頼書
電子カルテ閲覧に係る誓約書 電子カルテ閲覧に係る誓約書
直接閲覧結果報告書 直接閲覧結果報告書 ※

※ モニタリング計画書等で規定された報告書がある場合は、必須ではありません。

 

オフサイトモニタリング

web面会・電話等でのモニタリングにつきましても、「直接閲覧実施連絡票」及び「直接閲覧結果報告書」のご提出をお願い致します。