新規申請の流れ　　　　　　　　　（製造販売後調査はこちら）

ヒアリングについてはこちらから

ヒアリングまでに、契約締結までのチェックシート 及び 担当者・費用請求先　連絡票 を提出してください。また、治験使用薬関連についてもご確認ください。

新規申請書類について

「書式3：治験依頼書」と併せて、本院様式の「院内書式1：審査説明書」を提出してください。
また、研究経費の算出根拠となるポイント算出表等の資料作成をお願い致します。

IRB審査資料として必要な資料は、治験関連文書・手続きの電磁化に係るシステムである「Agatha」に登録をお願いします。

「Agathaを利用した電磁的記録の運用手順」

※書式はこちらからダウンロードできます。

新規申請に関する費用について

こちらをご参照ください。