新規申請の流れ　　　　　　　　　（製造販売後調査はこちら）

ヒアリングについてはこちらから

ヒアリングまでに、契約締結までのチェックシート 及び 担当者・費用請求先　連絡票 を提出してください。また、治験薬関連についてもご確認ください。

新規申請書類について

「書式3：治験依頼書」と併せて、本院様式の「院内書式1：審査説明書」「院内書式2：同意説明文書」を提出してください。
また、研究経費の算出根拠となるポイント算出表等の資料作成をお願い致します。

ＩＲＢ審査資料として必要な資料は紙ファイルにまとめ、25部提出してください。（ファイル・順番の指定はありません。）このうち２部は、医療機関の長及び責任医師用として保管致します。

※書式はこちらからダウンロードできます。

新規申請に関する費用について

こちらをご参照ください。